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《柳叶刀》重磅三期研究:粪菌移植无法改善肠易激综合征,提醒 FMT 适应症不可盲目扩大

发布时间:2026-11-03 15:21:00

肠易激综合征(IBS)是十分常见的功能性肠病,患者长期饱受腹痛、腹胀、排便异常困扰,生活质量明显下降。由于 IBS 常伴随肠道菌群失调,不少人寄希望于粪菌移植(FMT),期待通过重建肠道菌群缓解症状。然而《柳叶刀》发表的 REFIT2 三期临床研究,带来了值得行业重视的阴性结果。

这项双盲、安慰剂对照试验一共纳入 450 名中重度肠易激综合征受试者,是规模较大的 FMT 针对 IBS 的临床试验。试验结果显示,粪菌移植可以成功实现供体菌群在患者肠道内定植;但从临床症状改善来看,移植组和安慰剂组差距极小:移植组症状改善率约 40%,安慰剂组达到 38%,两组没有统计学差异。

此前行业内一直流传 “超级供体” 假说:认为存在部分供体,其菌群移植后对受体的症状改善效果远优于其他供体。而本次 REFIT2 研究数据表明,至少在肠易激综合征人群中,“超级供体” 效应并不成立。即便选用筛选后的优质供体粪便菌群进行移植,也没能带来显著优于安慰剂的临床获益。

这项研究给整个肠道微生态行业敲响警钟:粪菌移植并不是万能的肠道疗法,它有着明确、有限的适应症。目前 FMT 最成熟的应用场景是复发性艰难梭菌感染,而肠易激综合征病因复杂,除菌群紊乱之外,还和肠脑轴敏感、内脏高敏感、精神情绪、肠道动力、食物不耐受等多重因素相关,单纯依靠菌群置换很难解决全部问题。

研究也提示临床和产业端,不能随意扩大粪菌移植适应症,不能把 FMT 包装成调理各类肠胃不适的通用方案。面对肠易激综合征患者,仍需要遵循规范化诊疗思路,采用饮食管理、心理调节、对症药物、生活方式干预等综合方案。

当然,阴性研究结果不等于否定粪菌移植技术本身,只是厘清了它的适用边界。肠道微生态疗法仍在持续探索,后续还需要更多分层研究,去寻找真正能从 FMT 中获益的特定 IBS 亚群人群。

免责声明:本文为科研前沿科普内容,不构成诊疗建议。肠易激综合征的诊断与治疗,请遵从消化科医生指导。